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仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



规范许可审批 严打违法犯罪 重庆局法治建设成效明显

按照改革要求，重庆市食品药品监管局编制了权力清单和责任清单，对原有的多项行政权力进行了清理规范，将保留的项行政权力及对应的行政责任在市政府公众信息网进行了公布，对下放到区县（自治县）食品药品监管分局的审批事项也都进行了公告，使所有权力上清单清单以外无权力。同时把审批流程在网上全面公开，让群众一目了然，既方便了群众办事，又保障了市民“舌尖上的安全”。转变政府职能，优化行政审批服务近年来，重庆市食品药品监管局着力推动职能转变，将部分行政审批权下放到基层。以重庆市渝北区为例，经营场地分别在平方米以下的

2016/1/22 17:37:01



宁波市启动公立医院综合改革试点

月日，宁波市启动公立医院综合改革试点，其所属的慈溪奉化余姚宁海象山个县的家县级公立医院，全部实行环球医药网药品零差价销售，同时增加了手术费护理费诊查费治疗费床位费等五项医疗服务的价格。由于以前的以药养医政策，公立医院渐渐蜕变成了自己找饭吃的市场主体，使医生为了多赚钱，乐于或被逼开大处方搞大检查开高价药，结果就是，老百姓抱怨看病难看病贵，把政府推上了风口浪尖。这次改革，以减轻患者负担为主要目的，推动公立医院由以药养转变成以技养医，是公立医院回归公益性的必经之路。余姚市卫生局副局长吴建荣表示，药品费

2012/6/29 22:11:20



多食干果有助于预防糖尿病以及其他疾病

在对八万多名妇女进行多年的跟踪调查后，美国哈佛大学公共卫生学院研究人员发现，多食干果或花生酱能够显著降低型糖尿病的发病风险，调查的对象均为女性，研究人员认为，对男性可能也同样适用。研究人员进行了长达年的调查对这些年龄在岁岁之间的女性，调查之初，她们并没患有糖尿病心血管疾病癌症等疾病的病史，但在调查期间约有人患上了型糖尿病（又称成人发病型糖尿病，主要是由体内胰岛素相对缺乏或无法得到有效利用所导致），患者多在岁至岁以后发病，一般情况下，高脂肪食物会增加肥胖以及型糖尿病的发病风险，调查结果显示那些每周

2012/10/17 21:42:43



旺方利肺片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。旺方利肺片说明书文字版生产企业广东万方制药有限公司批准文号国药准字功能主治驱痨补肺，镇咳化痰。用于肺痨咳嗽，咯痰咯血，气虚哮喘，慢性气管炎。用法用量口服。常用量一次片，一日次。详情见实体版说明书。旺方利肺片说明书图片版旺方利肺片外包装旺方利肺片生产厂家广东万方制药有限公司成立于年月日，注册地位于揭阳空港经济区登岗镇沟内，法定代表人为杨惠雄。经营范围包括生产硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，丸剂（水丸水蜜丸浓缩丸），中药前处理及提取车间（口服制剂）；饮料（固体

2023/9/20 14:54:05



傅山儿科秘方—小儿葫芦散

之前写过一篇关于傅山风湿风湿圣药“和合二仙丸”的日志（百年傅山秘传特效药方“和合二仙丸”）。在这里再介绍一下“小儿葫芦散”。小儿葫芦散和合丸二仙丸麝香牛黄丸都是傅山当年传给大宁堂的特效秘方。现在皆由大宁堂独家制售，并且都是国药保护品种（大宁堂有三个国药保护品种）。由于是临床用药，故不易购得。可到医院开取或寻求网购。傅山字青主明末清初山西阳曲人。傅山一生无所不通博通经史子集，且工诗文书画，尤精医学医术，所开之方多奇效，人称“医圣”。传说也是武侠高手，现有“傅山拳谱”传世。世称书画医人四绝，他的民族

2014/12/10 14:32:19