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数字化射线透视摄影设备

    产品名称: 数字化X射线透视摄影设备APOLLO DRF System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2303144号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Villa Sistemi Medicali S.p.A.
    【注册人住所】via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY
    【生产地址】via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY
    【代理人名称】北京友通上昊科技有限公司
    【型号、规格】9884000013
    【结构及组成】产品由高压发生器(VZW2930FC2-G3(SERIESG100 RF-A65kW)、X 射线管组件(X 射线管型号:RTC 600 HS,X 射线管套型号:C52 Super) 、限束器、诊断床(含控制柜)、数字化X线摄影/透视操作系统、平板探测器(型号:Pixium FE 4343 F)、显示器组成。
    【适用范围】该产品利用动态平板探测器,用于数字化X射线透视和摄影,不用于DSA检查、泌尿系统检查、断层造影检查。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 2971-2013《数字化X射线透视摄影设备》
    【售后服务机构】北京友通上昊科技有限公司
    【备注】2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

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