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移动式摄影射线机

    产品名称: 移动式摄影X射线机Mobile X-ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2303506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.11
    有效期: 2019-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems,LLC.
    【注册人住所】3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188
    【生产地址】3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Optima XR200amx
    【结构及组成】产品组成:a)高压发生器(5140761-2)、b)X射线管组件(球管组件:E7894X,球管:E7894)、c)限束器、d)控制台,条码扫描仪(选配)。本品配合胶片使用,胶片不包含在本次注册中。
    【适用范围】用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3875-2014《移动式摄影X射线机》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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