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2016年第一个月结束了，接下来医药圈这一年的“新常态”会是什么？

年的第一个月终于要结束了，明天开始数着日子到猴年。作为医药人，即使按耐不住放假的心，也还是要关注圈内动态。还记得月初那篇（点击可阅读）《今天开始，医药圈将会发生这些变化》吗执业药师等等新规下的医药圈，这个月十分热闹，简直是悲喜交加啊！新版惨淡的遭遇！四分之一药企落榜根据《药品生产质量管理规范（年修订）》实施规划规定，未通过药品认证的其他类别药品生产企业，于年月日起全部停止生产。同时，月日起，不再受理药品认证申请，由各省自治区直辖市药监局负责认证工作。据统计，年月份，国家食药监总局及河南山东等省药

2016/2/1 10:27:58



6药企被处罚 最高89万

一四川百利药业有限公司不遵守药品生产质量管理规范案当事人违反了《药品管理法》（年修订版）第四十三条第一款规定依据《药品管理法》（年修订版）第一百二十六条的规定，现责令该公司改正违法行为，并作出如下行政处罚警告二四川川大华西药业股份有限公司使用不符合国家标准药品包装用铝箔案当事人使用的药品包装用铝箔（批号，标示生产企业西安方舟包装工业有限公司）经监督抽验，结果黏合层热合强度项不符合《国家药包材标准》（）药用铝箔标准规定，违反《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十条规定依据《直接接触药品的包

2021/1/21 9:38:01



医药制造行业未来发展路途

通过分析医药行业整体发展数据可以发现虽然医药行业利润率有所降低但是整体发展步伐依然稳步向前，在未来一定时期内医药行业将会走向国际化发展的路途，同时行业间的资源集中程度将会继续上升并呈现多元化发展趋势，企业的自主创新意识也将越来越强。据专家分析目前我国医药行业的发展现状是医药制造业整体继续褒词增长态势，但是因为各种原因所致利润空间出现下滑。药商行业因为接连出现的政策措施不断走向规模化运营因此发展状态良好。而环球医药网医药零售行业则因为越来越激烈的市场竞争和行业的分散性发展形势任然有待观察。在医药制

2012/5/3 22:42:55



新规：98种药物不纳入DRG，不占药占比！

月日，西安市未央区发布《西安市关于进一步加强我市医疗保险特殊药品管理工作的通知》（下称《通知》），共有种药物纳入特药管理范围，包括麦格司他等种国家谈判药品利妥昔单抗等种医保目录内常规药品。同时，西安市表示，参保患者在特药定点医疗机构住院期间使用特药，按照申请备案流程审批后在定点医疗机构购药的费用计入住院总费用，但不纳入定点医疗机构总额预算额度和定额结算标准按病种付费结算标准按床日付费结算标准核算范围，不纳入药占比考核。在业界看来，此项新规执行下，一方面将保障参保患者的用药需求，令购药服务更加便捷

2020/4/16 9:06:36



河北省药品质量公告（2016年药品监督抽验第1期）

按照《年河北省药品监督抽验实施方案》，河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将年第一季度药品监督抽验中不符合标准规定药品（不包括中药材品种）予以公告。本公告不符合标准规定的药品由抽样单位依法进行处理；公告的涉嫌假冒的药品，要查清相关渠道，涉嫌构成犯罪的，移送公安部门依法查处；查处结果请于年月日前报河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。附件年第一季度药品监督抽验不合格品种表河北省食品药品监督管理局年月日

2016/5/12 0:00:01



仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21