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抗兔单克隆抗体试剂免疫组织化学法
产品名称: |
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403115号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3027-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)是一种重组兔单克隆抗体,试剂含量足以染色50张玻片。抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)5mL分配器含有接近70 μg兔单克隆(D5F3)抗体。抗体已经过具有3% 载体蛋白与0.05% ProClin 300防腐剂的0.08 MPBS稀释处理。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2-8℃温度下,有效期至24个月。禁止冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于在VENTANA BenchMark XT或BenchMark GX自动切片染色仪上,对福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白进行染色。 【变更情况】变更日期:2015.12.03,说明书变更对比表见附件。请申请人依据批准变更内容自行修订产品说明书。
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