一次性使用灭菌橡胶外科手套有粉一次性使用灭菌橡胶外科手套有粉
产品名称: |
一次性使用灭菌橡胶外科手套(有粉)一次性使用灭菌橡胶外科手套(有粉) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664122号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-27 |
有效期: |
2018-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TERANG NUSA SDN. BHD. 【注册人住所】1 Jalan 8, Pengkalan,Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia 【生产地址】1 Jalan 8, Pengkalan,Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia 【代理人名称】北京稳大医疗用品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区日坛路6号309室 【型号、规格】5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 【结构及组成】本产品主要由天然橡胶胶乳制造,光面有粉,粉末成分为改良玉米淀粉。一次性使用,辐照灭菌。 【适用范围】本产品适用于适用于外科医生、医疗护理人员或类似人员在无菌条件下的手术和检查过程中戴在手上,作为防护性隔离。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由天然橡胶胶乳制造,光面有粉,粉末成分为改良玉米淀粉。一次性使用,辐照灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于适用于外科医生、医疗护理人员或类似人员在无菌条件下的手术和检查过程中戴在手上,作为防护性隔离。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京稳大医疗用品有限公司;代理人住所:北京市朝阳区日坛路6号309室 ”变更为“代理人名称:上海玛昔特医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区华新镇华隆路1777号C座3楼306室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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