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甘肃省食品药品监管局加强基本药物生产工艺和处方核查工作

据网站讯为加强基本药物生产质量监管工作，规范基本药物生产秩序，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省基本药物生产工艺和处方核查工作方案》，加强基本药物生产工艺和处方核查工作。核查工作目标是依法规范基本药物的生产和变更行为，发现并消除基本药物生产环节存在的安全隐患，督促企业完善质量保证体系，切实保证基本药物质量，建立真实完整的基本药物监管档案。核查范围是省内正常生产的非注射剂类基本药物。基本药物生产工艺和处方核查由省局负责统一组织和领导，有关单位及处室根据相关职责，制定核查方案并牵头组织实施，

2010/9/1 15:40:53



中华人民共和国药品管理法（全文）

目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物

2019/8/26 22:17:23



国家药监局吴浈：用最严格的标准监管药品安全

国家食品药品监督管理局药品注册司近日在长沙召开全国药品注册管理工作会议。本次会议的主要任务是深入学习实践科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，全面落实中央经济工作会议中纪委十七届三次全会和年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结回顾年药品注册管理工作，深入分析和研究当前药品注册管理面临的形势和存在的主要问题，部署年工作。吴浈副局长出席会议并作重要讲话，张伟司长在会上作了工作报告。吴浈副局长在会上肯定了年药品注册管理工作取得的成绩，并深入分析了当前药品注册工作面临的形势和存在的深层次问题。他指出

2009/3/17 17:50:46



东阿阿胶上调阿胶出厂价53％

东阿阿胶近日发布提价公告，公司决定将阿胶的出厂价上调，零售价也将做出相应调整。东阿阿胶表示，本次产品提价是公司体系化经营的举措之一，针对阿胶原材料长期供需不平衡情况进行的积极调整，后续公司将围绕既定战略，加快向产业上游的布局，扩大养殖规模，强化自身的驴皮资源保障体系，进一步完善全产业链布局。据悉，由于驴皮资源近年来持续紧缺，驴皮价格不断上涨，令公司的采购成本大幅上升同时，随着阿胶的药用价值和滋补养生价值为更多消费者所认可，阿胶的市场需求仍在不断扩大。就本次产品提价的相关情况，公司董秘吴怀峰向记者

2014/9/15 9:05:42



药品GSP认证审查公示（第2016021号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《湖北省药品批发企业现场检查评定标准》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一六年十一月二十二日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方

2016/11/22 0:00:01



偏头痛新药！礼来「拉米地坦」国内申报上市

月日，礼来制药的拉米地坦片上市申请获受理。这是一款口服羟色胺（）激动剂，用于成人有或无先兆的急性偏头痛治疗。来自官网拉米地坦（）最早于年月日获美国批准上市，商品名为，是首款获批上市的受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，而且不存在血管收缩活性。拉米地坦化学结构在两项纳入名偏头痛患者的随机双盲安慰剂对照期临床试验和研究中，与安慰剂组相比，拉米地坦在服药个小时后患者头痛完全消失的比例显著提高，且显著消除其它最困扰患者的偏头痛症状，即恶心

2022/2/7 10:27:05