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类风湿因子检测试剂盒乳胶凝集法类风湿因子检测试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403089号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT, S.A.
    【注册人住所】Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
    【生产地址】Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【型号、规格】100 次/盒
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 3189-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:类风湿因子(RF)乳胶悬浮液,叠氮钠;试剂2:阳性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠;试剂3:阴性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8°C储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性或半定量检测人血清中的类风湿因子水平。
    【变更情况】2016-08-09 “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

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