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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiographic System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2302774号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.09
    有效期: 2019-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
    【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司
    【型号、规格】Multi RAD
    【结构及组成】产品由高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(管芯:E7884;X射线管:E7884X)、落地式X射线管组件支架、限束器、四向浮动摄影床(MULT-FWFTT)、立式胸片架(MULT-WBS)、数字探测器(详见标准)及图像处理系统、监视器组成。性能详见标准。
    【适用范围】数字化医用X射线摄影系统主要适用于在医院对骨骼、头部、胸部、腹部、四肢和其他部分进行数字X射线摄影诊断操作。可对患者进行坐位、站位或者卧位的图像采集操作。此系统不适用于进行乳腺摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 7313-2013《数字化医用X射线摄影系统》
    【售后服务机构】北京赛德科医疗设备有限公司

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