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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiographic System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2302774号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.09 |
有效期: |
2019-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) 【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司 【型号、规格】Multi RAD 【结构及组成】产品由高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(管芯:E7884;X射线管:E7884X)、落地式X射线管组件支架、限束器、四向浮动摄影床(MULT-FWFTT)、立式胸片架(MULT-WBS)、数字探测器(详见标准)及图像处理系统、监视器组成。性能详见标准。 【适用范围】数字化医用X射线摄影系统主要适用于在医院对骨骼、头部、胸部、腹部、四肢和其他部分进行数字X射线摄影诊断操作。可对患者进行坐位、站位或者卧位的图像采集操作。此系统不适用于进行乳腺摄影检查。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 7313-2013《数字化医用X射线摄影系统》 【售后服务机构】北京赛德科医疗设备有限公司
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