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一次性使用废液收集袋
产品名称: |
一次性使用废液收集袋Collecting Bag |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1450955号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.29 |
有效期: |
2016-03-28 |
变更日期: |
2014.05.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A 【注册人住所】Via Carreri,16-41037 Mirandola(MO)-Italy 【生产地址】Via Roncada,83/E-46020 Carbonara di Po(MN)-Italy 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】B4163 【结构及组成】本产品主要由聚丙烯、聚氯乙烯和铝材料制成;由鲁尔帽、鲁尔接头、管路夹、管路、废液收集袋和铝环构成。 【适用范围】本产品临床用于收集患者行血液净化过程中产生的透析及、或置换的废液。为一次性使用产品。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0790-2012《一次性使用废液收集袋》 【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1450955号”变更为“国食药监械(进)字2012第1450955号(更)”,原证自发证之日起作废。
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