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【722医药界惨案：34天倒计时，撤不撤回？】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

月日，发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》号称“史上最严的数据核查要求”可谓刷爆朋友圈，用了四个”最“来做要求，有人称为这是“七二二惨案”，有人说是年注册风暴的再次上演。文件附件共列出个受理号需要进行自查，并要求在今年月日上交自查电子版报告，或者撤回申请，月日以后就会对自查中的疑点进行飞行检查。笔者掐指一算，今天到月日只有短短天时间，对于大多数自查者来说时间非常紧张。毫无疑问，这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。撤回还是不撤回这真的是一个问题！

2015/7/23 15:58:54



从政府报告看医改

今年的两会中，改革重点就包括了医疗改革的相关内容。这就包括了公立医院的改革，通过环球医药网医药分开管办分开等措施，和破除以药补医的机制，让医疗系统变得更加合理和高效。同时，不断鼓励社会资源进入医疗领域，以便于形成多元化的格局。和谐医生和患者的关系，调动医务工作者的积极性。完善公共服务体系，做好措施防范重大传染病的传播。据小编了解，从目前的情况看，我国以往的“看病难看病贵”的窘境已经有所改变，因为医保将会给患者报销相当一大部分费用。同时，预计通过废除以药补医的政策，将会彻底的清除环球医药网药品在流

2012/4/25 7:25:16



儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评

月日官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（下称《原则》），开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至月日。《原则》的根本出发点就是要在政策上引导药品研发“满足临床未满足需求”的价值取向。与《原则》一并公示具体的优先审评审批品种，应该是监管层在向社会向行业释放一种信号药品注册法规的改革一定要一定会落实到有可操作评价标准的具体的层面。笔者留意到，首次只公示了个品种（作为制剂产品实际上只有个，另一个是与制剂关联的原料药“氯法拉滨”。），算是政策改革的投石问路。

2015/12/25 9:00:25



儿童药物市场健康化趋待进一步规范

儿童药物因其要面对的用药群体具有特殊性所以其药物特点也是极其特殊，一般儿童的药物承受量都比较小，无论是剂量还是药效都要远远小于成人标准。但是在目前我国成人药物行业迅速发展的同时儿童药物行业的发展步伐却是长期处于滞后状态。儿童药物不仅可用药物品种远远少于成人而且部分药物仅仅是成人药物缩减药量的特别版本而已，这种现象无疑会对儿童健康产生一定的安全隐患。据相关统计数据表明目前我国近种药物品种中儿童药物仅有种，也就是说药物市场上有近九成的药物没有符合儿童用药特点的品种。而且即便是在这为数不多的儿童药物中

2013/3/24 13:35:55



江西省食品药品监督管理局2017年第24期食品安全监督抽检信息通告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品，现将抽检信息公布如下一总体情况本次抽检类食品批次样品。其中方便食品批次，合格批次，不合格批次；酒类批次，合格批次，不合格批次。产品不合格和合格信息详见附件。二不合格样品具体信息如下江西膳良健康食品有限公司生产的莲子百合酸枣仁糊（生产日期批号），霉菌检出值为。标准规定为。检验机构为江西省食品检验检测研究院。高安市瑞府封缸酒业有限公司生产的封缸酒（生产日期批号），环己基氨基磺酸钠（甜

2017/7/5 0:00:01



原料药涨价 2017年药价或迎大增长

年，有些药价可能还要涨！因为，原料药又开始在涨价。微友爆料原料药涨了多倍涨价涨价涨价！近一段时期，后台频繁收到微友留言，要求关注原料药涨价的问题。留言表示，好多原料药都在涨价，有的甚至上涨了多倍，带动制剂价格也开始迅速上涨。其实，早在年初的“两会”上，经市场调研，全国人大代表四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能就发现，近年来医药行业原料药垄断现象比较严重，他认为这也是造成药品价格上涨的主要因素之一。另据北京商报较早前报道，在国内，部分原料药甚至在不到年内上涨了约倍。在此大背景下，被扼住喉咙的制

2017/1/6 9:20:56