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椎间融合器工具商品名

    产品名称: 椎间融合器工具(商品名:IS cage)Cage Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100676号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.28
    有效期: 2015-02-27
    变更日期: 2014.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD
    【注册人住所】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
    【生产地址】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
    【代理人名称】广东康颐医药有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由产品由骨移植平台、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撑开器、T型扳手组成;接触人体的材料为ASTM F899中的410、630不锈钢,其他材料为聚甲醛、硅橡胶、304不锈钢等;非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于后路腰椎椎间融合器植入。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0007-2011《椎间融合器工具》
    【售后服务机构】上海科钛医疗器械有限公司
    【备注】生产地址及生产企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”;代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1100676号”变更为“国食药监械(进)字2011第1100676号(更)”,原证自发证之日起作废。

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