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椎间融合器工具商品名
产品名称: |
椎间融合器工具(商品名:IS cage)Cage Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100676号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.28 |
有效期: |
2015-02-27 |
变更日期: |
2014.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD 【注册人住所】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 【生产地址】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 【代理人名称】广东康颐医药有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由产品由骨移植平台、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撑开器、T型扳手组成;接触人体的材料为ASTM F899中的410、630不锈钢,其他材料为聚甲醛、硅橡胶、304不锈钢等;非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于后路腰椎椎间融合器植入。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0007-2011《椎间融合器工具》 【售后服务机构】上海科钛医疗器械有限公司 【备注】生产地址及生产企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”;代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1100676号”变更为“国食药监械(进)字2011第1100676号(更)”,原证自发证之日起作废。
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