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心肺转流系统离心泵

    产品名称: 心肺转流系统 离心泵Centrifugal Pump System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3455493号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.23
    有效期: 2017-12-22
    变更日期: 2014.04.29
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr.25,80939 Munchen,Germany
    【生产地址】Lindberghstr.25,80939 Munchen,Germany
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【型号、规格】CP5
    【结构及组成】由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。
    【适用范围】本产品是一种体外循环速度控制设备,专与Sorin人工心肺机系统(S5/C5)和Sorin Revolution离心泵头配套使用,在体外循环中进行速度受控的泵送操作。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7131-2013《心肺转流系统 离心泵》
    【售后服务机构】索林医疗(上海)有限公司
    【备注】代理人及售后服务机构由"北京新克力贸易有限公司"变更为"索林医疗(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2013第3455493号"变更为"国食药监械(进)字2013第3455493号(更)",原证自发证之日起作废。2015年9月7日同意更正企业注册地址内容,2014年4月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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