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心肺转流系统离心泵
产品名称: |
心肺转流系统 离心泵Centrifugal Pump System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3455493号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.23 |
有效期: |
2017-12-22 |
变更日期: |
2014.04.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH 【注册人住所】Lindberghstr.25,80939 Munchen,Germany 【生产地址】Lindberghstr.25,80939 Munchen,Germany 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【型号、规格】CP5 【结构及组成】由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。 【适用范围】本产品是一种体外循环速度控制设备,专与Sorin人工心肺机系统(S5/C5)和Sorin Revolution离心泵头配套使用,在体外循环中进行速度受控的泵送操作。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7131-2013《心肺转流系统 离心泵》 【售后服务机构】索林医疗(上海)有限公司 【备注】代理人及售后服务机构由"北京新克力贸易有限公司"变更为"索林医疗(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2013第3455493号"变更为"国食药监械(进)字2013第3455493号(更)",原证自发证之日起作废。2015年9月7日同意更正企业注册地址内容,2014年4月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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