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18亿孕激素迎来国产第二家！

月日，国家药品监督管理局（）官网显示，杭州和泽坤元药业的地屈孕酮片，获批上市，并视同通过一致性评价，是国内第二家获批的地屈孕酮片仿制药。地屈孕酮（）是一种口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。主要用于治疗内源性孕酮不足，如子宫内膜异位症功能失调性子宫出血痛经习惯性流产经前期综合征继发性闭经孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。地屈孕酮与天然孕激素相比拥有弯曲的立体结构，称为“逆转”结构，该“逆转”结构使其对孕激素受体具有高度选择性，因此地屈孕酮相比黄体酮具有代谢稳

2024/2/21 9:17:30



总局关于山东绿叶制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第62号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山东绿叶制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山东绿叶制药有限公司组织机构代码法定代表人刘殿波质量负责人林彤慧生产地址山东省烟台市莱山区宝源路号认证范围冻干粉针剂注射剂车间一线二线（烟台市莱山区宝源路号）现场检查员杨

2016/3/15 14:31:01



国家食品药品监督管理局修订奥利司他制剂和镇定催眠药说明书

环球医药信息网记者日前从国家食品药品监督管理局获悉，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行修订。在新修订的奥利司他制剂说明书不良反应项中，更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒皮疹荨麻疹血管神经性水肿支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”注意事项项中，更新为“由于奥

2010/9/17 18:38:40



被划为辅助用药，还有其他办法“解套”

年净利润亿的药企，要被卖掉了，为什么一年净赚亿，公司要被卖掉日前，哈尔滨誉衡发布公告，准备出售全资子公司上海华拓医药科技发展有限公司西藏誉衡阳光医药有限责任公司山西普德药业股份有限公司股权，至上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金。这家公司盈利能力非凡。誉衡药业年年报数据显示，家公司实现净利润超过亿元。梳理其主营产品可以发现，不少产品在省级辅助用药目录上被重点监控使用。被划为辅助用药，还有其他办法“解套”这可能是誉衡药业，准备将家公司卖掉的原因之一。不过，笔者就药品被重点监控的话题做了行业调查，

2018/3/2 9:25:06



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于 2批次不合格食品情况的通告

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检炒货食品及坚果制品批次。合格样品批次，不合格样品批次，占比。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格产品信息炒货食品及坚果制品不合格样品批次内蒙古轩达食品有限公司生产的扣扣香原味葵花籽过氧化值霉菌不合格；阿拉善左旗巴音木仁苏木农源种植专业合作社生产的君蓉巴音木仁原味瓜子霉菌不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，经营企业所在地巴彦淖尔市阿拉善盟食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令生产经营企业

2016/7/25 0:00:01



医药招商企业 招商到底难不难？

随着医药行业的快速发展，医药招商企业认为难是因为只看到悲观的一面，而不去找方法解决，从而认为招商难。那么到底医药招商难不难呢下面为你解析其实对于医药招商企业来说，应该在逆境中寻发展，找到方法，从而让招商不再难。一创新创新营销模式，从而让企业招商易起来。医药招商网指出医药招商基于消费者需求的创新，其根本是，精确锁定目标顾客，并详尽地摸清目标顾客用药行为与动机，在现有药物基础上，做技术上价格上工艺上营销上的支持，使之疗效安全性方便性提升，最终实现价值创新，打开新市场。二专业化对于医药招商企业而言，在

2011/9/5 10:16:55