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胆碱酯酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)Cholinesterase(CHE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.30
    有效期: 2019-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:4 x 20 mL(冻干粉,复溶后体积),试剂2:4 x 4.5 mL(冻干粉,复溶后体积); 4 x 65 测试。
    【结构及组成】试剂1:磷酸缓冲液,50 mmol/L, pH 7.2;双硫代硝基苯甲酸,0.25 mmol/L。 试剂2:碘化乙酰硫代胆碱,43 mmol/L。产品有效期:2~8℃储存27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的胆碱酯酶水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4310-2014

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