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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224696号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INTEROJO INC. 【注册人住所】(Mogok-dong),28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 1);25,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 2) 【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司 【型号、规格】茵洛高解像散光镜片 Polyvue Toric Multifocal High Definition Soft Contact Lens 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+4.00D~ -12.00D,柱镜焦度范围:0.00D~-5.00D,可见光透过率≥95%。UV-A段平均透过率≤45.8%,UV-B段平均透过率≤4.58%。推荐更换周期1年。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】适用于无禁忌症患者矫正远视、近视及散光。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5503-2014《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海茵洛光学产品有限公司
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