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结石回收篮(商品名)

    产品名称: 结石回收篮(商品名:Segura Hemisphere)Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2223824号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.04
    有效期: 2019-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由网篮、鞘管和手柄组成。制造材料为:网篮:不锈钢;鞘管管身:聚酰亚胺(A型),聚四氟乙烯(B)型;手柄:尼龙6/6和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】结石回收篮适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4284-2014《结石回收篮》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.29,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA (美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537)”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

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