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结石回收篮(商品名)
产品名称: |
结石回收篮(商品名:Segura Hemisphere)Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2223824号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由网篮、鞘管和手柄组成。制造材料为:网篮:不锈钢;鞘管管身:聚酰亚胺(A型),聚四氟乙烯(B)型;手柄:尼龙6/6和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】结石回收篮适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4284-2014《结石回收篮》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.01.29,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA (美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537)”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
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