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金属接骨螺钉商品名

    产品名称: 金属接骨螺钉(商品名:NCB PP Warsaw)Metal Bone Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463362号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA; Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料制成,表面未经阳极氧化处理。产品为灭菌包装。
    【适用范围】该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3502-2014《金属接骨螺钉》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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