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糖类抗原定标液

    产品名称: 糖类抗原72-4定标液CA 72-4 CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403587号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:糖类抗原72-4定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;糖类抗原72-4定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。 人血清基质中CA72-4(人源)的两个浓度范围分别为约1 U/mL和约70U/mL;防腐剂。 提供的物品:糖类抗原72-4定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶,2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于糖类抗原72-4定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4190-2014

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