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肌酸激酶测定试剂盒推荐法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法)Creatine Kinase(CK-NAC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【型号、规格】试剂1(R1): 5×100ml,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 5×70ml ,试剂2(R2): 5×14ml; 试剂1(R1): 2×75ml ,试剂2(R2): 2×15ml; 试剂1(R1): 2×100ml,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 1×5000ml,试剂2(R2): 1×1000ml。
    【结构及组成】试剂1(R1):咪唑缓冲液(pH 6.7); 试剂2(R2):二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸镁、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC) 、磷酸盐酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脱氢酶、己糖激酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶(CK)的活力。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3261-2014

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