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一次性息肉勒除器(商品名)

    产品名称: 一次性息肉勒除器(商品名:Sensation)Single-Use Polypectomy Snares
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772791号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.09
    有效期: 2019-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537
    【生产地址】2546 First Street,Propark El Coyol Alajuela,Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一根可以弯曲的钢丝和一只活套组成,活套可使用三环形手柄从勒除器可弯曲外层鞘管中伸出和撤回。具体型号及参数见附页。
    【适用范围】用于小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 2783-2014《一次性息肉勒除器》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.15,“ 企业注册地址:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
    【备注】2014年8月18日同意更正生产地址内容,2014年6月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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