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超声诊断设备超声诊断设备汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 超声诊断设备超声诊断设备汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3233173号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社(東芝メディカルシステムズ株式会社)
    【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】APLIO 400 TUS-A400
    【结构及组成】产品性能结构及组成见附页。
    【适用范围】本产品适用于临床超声诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社(東芝メディカルシステムズ株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 3499-2014《超声诊断设备》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【变更情况】2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社 (東芝メディカルシステムズ株式会社) ;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
    【备注】2014年8月25日同意更正型号、规格内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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