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无头加压空心螺钉商品名系列螺钉

    产品名称: 无头加压空心螺钉(商品名:Acutrak 系列螺钉)ACUTRAK Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464633号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ACUMED LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA
    【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的TI6Al4V钛合金材料制成,部分产品表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。
    【适用范围】该产品专用于手足部的关节融合、骨折或骨切开术的内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5190-2014《无头加压空心螺钉》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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