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无头加压空心螺钉商品名系列螺钉
产品名称: |
无头加压空心螺钉(商品名:Acutrak 系列螺钉)ACUTRAK Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464633号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ACUMED LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA 【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的TI6Al4V钛合金材料制成,部分产品表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。 【适用范围】该产品专用于手足部的关节融合、骨折或骨切开术的内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5190-2014《无头加压空心螺钉》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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