相关资讯

江苏省食品药品监督管理局关于公布执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（2017年第5期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下一总体情况本次公告的监督抽检信息共涉及类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中水产制品批次，不合格批次；茶叶及相关制品批次，未检出不合格样品。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）东台市国贸千家惠连锁超市有限公司百盛店销售的标称东台市海生食品有限公司生产的蛏鼻

2017/3/15 0:00:01



药品管理：加“快”了、变“严”了、放心了

年月日起，新修订的《药品管理法》正式施行。这是《药品管理法》自年首次修订年来，迎来的第一次全面修订。此次修订版从鼓励新药研发加强药品全生命周期管理到促进公众健康都予以了关注。临床研究促进公益基金副秘书长泰格医药政策法规事务副总裁常建青对此作了个字的总结“加快了变严了放心了”。日前，在盖茨基金会全球健康与发展媒体研讨班（第期）上，常建青分享了她对新修订的《药品管理法》的理解。明确鼓励新药研发“自年以来，我国药品审评审批改革给整个医药行业带来了极大的影响，将这些改革的重要成果提升并固化在法律里，也是

2019/12/31 10:17:35



湖北省开展体外诊断试剂生产企业专项检查

为进一步规范体外诊断试剂生产秩序，近期，湖北省食品药品监督管理局统一部署，用半个月时间对全省家体外诊断试剂生产企业进行了专项检查。专项检查是在企业全面自查梳理风险整改落实的基础上开展的。重点检查四类行为一是检查原材料使用行为；二是检查用水制备行为；三是检查擅自变更生产工艺行为；四是检查产品质量不稳定问题。专项检查中，还对丙氨酸氨基转移酶测定试剂等种体外诊断试剂产品进行了监督抽验，客观评价产品质量。从专项检查结果看，各企业能较好地贯彻执行医疗器械监管法律法规国家标准和行业标准，比较重视《医疗器械生

2015/6/29 16:13:01



CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



电商推动OTC企业改革

随着近年来互联网的高速发展，我们的生活因为互联网发生了诸多改变，而现在，互联网开始对医药行业产生冲击。线上医药品的销售将对未来产品市场营销的渠道模式终端推广模式品牌塑造模式零售供应链都产生一定的影响。首先是线上网络电商与线下实体店商在药品价格上的冲突。由于实体和电商的货物来源途径不一样，销售药品时产生的经营成本不同，导致两者在出售药品时的售价不同。这样的价格冲突在今后的经营中会越来越明显越来越激烈。线上线下的价格有时候可能会差很多，消费者难免因为购买时的价格不同，购买后发现两者价格落差，引发对实

2015/7/14 21:32:51



入局60亿市场！首个「丁苯酞注射液」改良新药即将获批

月日，南京优科南京力博维制药的类改良新药丁苯酞注射液注射液的上市申请已经进入在审批阶段，有望在近日获批。丁苯酞是石药集团的拳头产品，近年来其销售额年年攀升屡创新高，公开数据显示其年销售额已经超过亿元，直奔亿，在石药集团的营收中占到近三成，是石药业绩增长的重要引擎之一。丁苯酞最早由中国医学科学院药物研究所首次从水芹籽中分离得到，年首次化学合成。年，石药集团买下了丁苯酞项目，并在年正式拿到上市批件，用于治疗用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中，商品名为恩必普。恩必普也是继青蒿素和双环醇之后中国第个拥有自主

2021/12/22 10:30:47