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便潜血校准品

    产品名称: 便潜血校准品OC-CALIBRATOR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402259号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】Eiken Chemical Co.,Ltd.
    【注册人住所】4-19-9, Taito,Taito-ku, Tokyo 110-8408, Japan
    【生产地址】1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan
    【型号、规格】OC-校准品1:3mL/瓶,1瓶,校准品稀释液:45ml/瓶,1瓶;OC-校准品2:3mL/瓶,1瓶,校准品稀释液:45ml/瓶,1瓶。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2594-2013
    【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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