[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

食物过敏原特异性抗体检测试剂盒欧蒙印迹法

    产品名称: 食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE Atopy (China) (IgE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402926号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.14
    有效期: 2016-08-13
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560,Seekamp 31,Lübeck,Germany
    【生产地址】D-23560,Seekamp 31,Lübeck,Germany
    【型号、规格】16人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3387-2012
    【备注】变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药行业一周投资并购事件(05.18~05.24)
    过去一周,国内方面“易加医”轮融资万,银河投资拟亿元投资南京生物,三诺生物亿美元竞购拜耳糖尿病业务,复星医药联合收购美国。国外方面日本远藤亿美元收购,融资亿美元。国内“易加医”轮融资万近日,专注于肿瘤领域的移动医疗”易加医”宣布获得由中卫基金领投,泰格医药金浦投资跟投的万元人民币轮投资。易加医分为肿瘤版和医生端两个,于年月上线。短短个月的时间里吸引了数千位肿瘤专科医生的加入,线下服务范围覆盖个省市自治区,涵盖外科化疗放疗病理中西结合等专科。三诺生物亿美元竞购拜耳糖尿病业务有消息称,三诺生物已经携
    2015/5/26 16:25:51

    医药行业一周投资并购事件(05.18~05.24)

    医疗费用五年年增长近两成 达7083亿元
    在医疗费用快速增长的背景下,医保基金正面临越来越大的支付压力,多省份统筹基金结存偏离“满足至个月支付需求”的红线。剧增医疗费用年均增长近两成人社部近日发布的《中国社会保险发展年度报告()》(以下简称《报告》)显示,年,职工基本医疗保险参保人员医疗费用为亿元,比上年增长,比年增加亿元,年平均增长。具体来看,普通门(急)诊次均费用为元,比上年增加元,比年增加元,年平均增长。门诊大病次均费用为元,比上年增加元,比年增加元,年平均增长,住院次均费用为元,比上年增加元,比年增加元。此前由复旦大学牵头的健康
    2015/12/25 11:34:39

    医疗费用五年年增长近两成 达7083亿元

    创新难、研发成本高!国内药企除了哭晕还能期待什么?
    深圳信立泰药业股份有限公司董事长叶澄海认为,这些都需要政策引导和扶持,鼓励药企生产优质产品,使老百姓用上质量达到国际先进水平价格合理的国产药品,形成健康的医药市场;同时,大力支持药企研发创新产品,从根本上解决老百姓对优质药品需求,促进国内医药行业和企业做强做大。对于身处医药界的两会代表委员们,在这方面更是有说不完的想法。月日,在医药界全国人大代表政协委员座谈会上,谈到中国的药品时,全国人大代表中国中医科学院院长天津中医药大学校长张伯礼直言,“整个产量产值上来了,但是质量不敢恭维”。张伯礼认为,医
    2016/3/14 16:26:25

    创新难、研发成本高!国内药企除了哭晕还能期待什么?

    注意!药物临床试验数据现场核查要点已经发布
    月日,官方网站发布了《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告年第号》现场核查要点详见文末,公告中对有关事宜做了说明国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》,对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看,部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题,国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起,并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理。临床试验机构或临
    2015/11/12 9:21:00

    注意!药物临床试验数据现场核查要点已经发布

    公立医院改革试点添17城市 财政补贴引关注
    以医药分开为主的公立医院改革经过北京深圳杭州试点之后,近日迎来大幅扩容,辐射至我国中部东部西部地区。月日晚间,国家卫生计生委官网挂出《关于确定第二批公立医院改革国家联系试点城市及有关工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》确定了天津市等个城市为第二批公立医院改革国家联系试点城市。记者从国家卫生计生委获悉,接下来,各地要“认真组织开展摸底调查,为今后开展试点评估工作提供基线数据”。事实上,为试点扩容而展开的摸底调查一事早就在推进。以北京为例,据记者获悉,月初,北京市相关公立医院就已在规模核算并上
    2014/5/12 9:06:09

    公立医院改革试点添17城市 财政补贴引关注

    央视新闻联播,耗材最高降幅98.7%
    陕西的医用耗材集中采购,无疑是走在了全国的前列。昨天,央视新闻联播对此进行了分秒的报道。如果没有记错,这可能是继宁波三明之后,耗材采购新闻能够进入央视主要频道的又一省市。纵观央视对这三个地方耗材采购的报道,都有一个特点,那就是降价。但陕西的平均降价幅度并不是最大的,甚至和宁波三明之外的其他省市比,也不见得降幅有多大。陕西的平均降幅只有,但最高降幅“吓死人了”,是!也就说,原来块钱的东西,现在只卖元了,在商品交易规律中,也没有这么干的啊。我们不排除这是某些人的某种“需要”,但绝不普遍。陕西的耗材采
    2017/12/19 9:19:13

    央视新闻联播,耗材最高降幅98.7%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。