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聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉
产品名称: |
聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461919号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.29 |
有效期: |
2018-04-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex,Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。 【适用范围】用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0321-2014《聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉》 【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。
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