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半导体激光脱毛机半导体激光脱毛机
产品名称: |
半导体激光脱毛机半导体激光脱毛机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3243176号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-23 |
有效期: |
2018-06-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Asclepion Laser Technologies GmbH 【注册人住所】Bruesseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany 【生产地址】Bruesseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany 【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司 【代理人住所】武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号 【型号、规格】MeDioStar 【结构及组成】产品结构及组成:主机:半导体固态机关器、激光电源和控制系统、冷却系统;激光传输系统:光纤和瞄准装置;应用附件:皮肤冷却手柄;脚踏开关。产品性能:治疗激光波长:810±10nm;治疗激光工作方式:脉冲;治疗激光最大脉冲宽度:单脉冲最大70ms,双脉冲140ms,误差≤±20%;治疗激光光斑大小:12mm,误差≤±20%;治疗激光输出最大能量:50J,误差≤±20%;瞄准激光:半导体激光,635nm±10nm,功率<1mw;最高能量密度:44J/cm2;脉冲重复频率:0.5Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz、3Hz、4Hz,误差≤±20%。 【适用范围】去除皮肤毛发。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品结构及组成:主机:半导体固态机关器、激光电源和控制系统、冷却系统;激光传输系统:光纤和瞄准装置;应用附件:皮肤冷却手柄;脚踏开关。产品性能:治疗激光波长:810±10nm;治疗激光工作方式:脉冲;治疗激光最大脉冲宽度:单脉冲最大70ms,双脉冲140ms,误差≤±20%;治疗激光光斑大小:12mm,误差≤±20%;治疗激光输出最大能量:50J,误差≤±20%;瞄准激光:半导体激光,635nm±10nm,功率<1mw;最高能量密度:44J/cm2;脉冲重复频率:0.5Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz、3Hz、4Hz,误差≤±20%。 【预期用途(体外诊断试剂)】去除皮肤毛发。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:武汉东湖新技术开发区光谷大道16号 ”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层”。
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