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2015年10月CDE药品审评情况分析报告

看点由广西慧宝源申报的类新药注射用曲沙他滨及其制剂，年月日获得药审中心承办。太景医药研发（北京）申报的伏拉瑞韦及其制剂，用于治疗丙肝，是蛋白酶抑制剂，年月日进入药审中心，目前未查到排队信息。本月集中审评见成效，临床批件出现井喷。月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至月日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，年月份共承办新的药品注册申请以受理号计有个（复审除外，下同）。图一年月药品受理情况年月，受理总量环比下降。其中化药个

2015/11/5 9:11:16



渠道成为仿制药胜利的东风

最近几年国际上生物药概念的日趋火热也使国内医药市场卷起了生物制药的浪潮，而在生物药物中原创新药因为其高成本和高风险并不受多数药企所青睐，反之生物仿制药则因其高利润和合理的成本受到各方追捧，从而成为我国药企未来发展的新机遇。但是与之相对应的就是各方纷纷进入生物仿制药领域后怎样从众多竞争对手中脱颖而出成为各方面临的新问题，只有解决仿制药市场营销问题才能在竞争中占据优势地位。一个企业的产品合理定位是企业市场营销体系的根基，只有抓住企业的产品定位基础才能进行具有竞争力的营销宣传，传统营销模式多是药企直接

2013/2/25 12:23:51



国产医疗器械欲借技崛起：技术出错或超前都成难题

由于技术资金和回报期漫长，受制于整体工业水平，高端医疗器械九成为进口产品医疗器械与电子和机械等行业有所不同。医疗器械是以应用来划分，技术领域不固定，涉及面很宽泛。这意味着，医疗器械水平的高低和整体工业水平密切相关。在国内三甲医院，国产的高端医疗器械产品占有率不高。据多位业内人士观察，以上的中端产品依靠国外进口，高端的进口率甚至高达以上。行业报告显示，深圳医疗器械生产企业平均产值仅在万元左右；上亿元的只有三四十家，万元以下的则多达数百家。年月，卫计委公布了首批个优秀国产医疗设备名单，台式彩色多普勒

2016/8/18 9:02:21



致命退烧药尼美舒利部分药店重现

由于陷入风波的尼美舒利危害性难定，部分药店已重新将其上架。记者昨日在市区多家药店走访发现，“致命退烧药”尼美舒利颗粒在药店都能购买到，只是与以往“不凭处方也能购买”不同的是，此前记者走访的多家药店一致要求顾客出示医生处方才能购买。医生建议，家长切忌自己为儿童药疗。陷入“致命”风波的尼美舒利颗粒，其安全性尚未有最后定论。国家药监部门称一直在关注，并正在组织相关专家进一步论证。“论证”时期药店上架与否自行决定。记者昨日在海王星辰药店看到，药店主动将该药撤架，不对外售出该药。而在同福中路的老百姓大药房

2011/2/26 19:47:28



葛兰素史克公司与盐野义制药艾滋病新药进入Ⅲ期试验阶段

据中国医药报讯葛兰素史克与其合作伙伴日本盐野义制药株式会社的艾滋病（）新药整合酶抑制剂，近日已进入期临床试验阶段。两家公司的分析家坚信，这一新药将会在年进入市场。整合酶抑制剂可以阻断病毒复制所需的遗传信息，是治疗艾滋病的重要药物。默沙东已经生产了自己的整合酶抑制剂，去年的销量达到亿美元。美国加州独立生化公司吉利德科学公司有一个极具竞争力的产品，目前也已进入期试验。在药物领域，葛兰素史克是一个先驱者，并且长期主导着市场，不过近来这家英国公司已感受到巨大的竞争压力。为了重新确立自己在药物领域的竞争优

2010/8/13 15:03:59



发展生物仿制药应把握其特性

世界领先的跨国制药企业法国赛诺菲安万特公司，致力于研究和开发创新治疗方案，特别是在生物医药领域不断加大研发力度，其糖尿病治疗药物来得时抗凝药物克赛等，已成为全球生物药中的佼佼者。作为生物药领域的领军企业，其对于生物药的特性有着深刻的认识，正因为如此，其对生物仿制药的市场发展和管理也有着独到的分析和见解。本文中，赛诺菲安万特公司有关专家在向记者阐述生物仿制药市场发展现状时指出，生物药品的特性决定了未来生物仿制药的市场发展不仅仅依赖于政府需求以及专利过期的生物制品数量，更要依赖于生物仿制药的生产技术

2010/7/18 18:17:37