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超声高频外科集成系统主机

    产品名称: 超声高频外科集成系统主机Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3230966号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326 (生产GEN11、HGA11、EGA11);29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States (生产FSW11)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】GEN11
    【结构及组成】产品由超声高频外科集成系统发生器(GEN11)、脚踏开关(FSW11)、电缆线、转接头(HGA11、EGA11)组成。发生器通过不同的转接头连接超声刀头和高频刀头,可分别输出超声和高频能量。超声模式(HARMONIC)最大输出功率35W,输出频率30-80kHz(标称55.5kHz);手持部件激励频率55±0.5kHz,工作功率≤10W。电外科模式(ENSEAL)最大输出功率135W(额定负载15Ω),额定输出频率330kHz,高频输出为双极模式。
    【适用范围】超声高频外科集成系统发生器提供了射频电源以驱动ENSEAL电外科手术器械,用于开放性或腹腔镜普通外科手术和妇产科手术,供切开和封闭血管以及切割、抓握和切开组织。此外,发生器提供电源以驱动HARMONIC超声手术器械,适用于止血及期望热损伤最小时的软组织切割。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0212-2014《超声高频外科集成系统主机》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】2014年7月7日同意更正注册号内容,2014年2月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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