[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

超声高频外科集成系统主机

    产品名称: 超声高频外科集成系统主机Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3230966号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326 (生产GEN11、HGA11、EGA11);29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States (生产FSW11)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】GEN11
    【结构及组成】产品由超声高频外科集成系统发生器(GEN11)、脚踏开关(FSW11)、电缆线、转接头(HGA11、EGA11)组成。发生器通过不同的转接头连接超声刀头和高频刀头,可分别输出超声和高频能量。超声模式(HARMONIC)最大输出功率35W,输出频率30-80kHz(标称55.5kHz);手持部件激励频率55±0.5kHz,工作功率≤10W。电外科模式(ENSEAL)最大输出功率135W(额定负载15Ω),额定输出频率330kHz,高频输出为双极模式。
    【适用范围】超声高频外科集成系统发生器提供了射频电源以驱动ENSEAL电外科手术器械,用于开放性或腹腔镜普通外科手术和妇产科手术,供切开和封闭血管以及切割、抓握和切开组织。此外,发生器提供电源以驱动HARMONIC超声手术器械,适用于止血及期望热损伤最小时的软组织切割。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0212-2014《超声高频外科集成系统主机》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】2014年7月7日同意更正注册号内容,2014年2月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    重磅炸弹!FDA委员会通过了用于痛风治疗的新药——lesinurad
    近日,委员会以的结果通过了()用于治疗痛风相关的高尿酸血症,可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂()共同用药。博士,全球药物开发执行副总裁和首席医疗官,认为委员会推荐用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法当与黄嘌呤氧化剂抑制剂联合应用时同时强调尿酸的产生和排泄。但是有些专家对此药的应用仍保留了一些意见。博士认为基线时期肾功能不全的患者必定存在某种并发症,应对其设定严格的用药标准,而且,对于长期用药的安全性目前仍在试验中。不过她仍相信用于痛风的治疗是利大于弊。痛风的长期管
    2015/10/30 11:01:51

    重磅炸弹!FDA委员会通过了用于痛风治疗的新药——lesinurad

    能促进睡眠的四类食品
    小米小米在所有谷物中含色氨酸最为丰富,色氨酸在人体内代谢生成羟色胺,它能够降低中枢神经兴奋度,产生一定的困倦感。同时,羟色胺在人体内可进一步转化生成褪黑素,褪黑素被证实有确切的镇静和诱发睡眠作用。因此,晚餐主食中加些小米,可降低兴奋度,有利于提高进人脑内的色氨酸数量。此外,南瓜子腐竹豆腐皮虾米紫菜黑芝麻等食物中的色氨酸含量也非常高。全麦食品全麦食品中含有丰富的族维生素。族维生素维生素相互间有协同作用,能调节新陈代谢,增强神经系统的功能,具有消除烦躁不安促进睡眠的作用。燕麦大麦糙米全麦面包全麦饼干
    2012/4/18 15:37:22

    能促进睡眠的四类食品

    中药本土市场利益尚在改变可能还需时日
    一般国产的化学制药多是涉及到质量安全的问题,即便是一些技术含量较低的药物也可能会出现质量不达标的情况,这主要是生产时候的态度严谨问题。不过相比下来中药在这方面的问题可能要比化学药物更为严重,其不光会涉及到质量的问题,甚至可以说一般的中药根本就无法达标,当标准都不存在的情况下你让他达什么标呢。当然这种说法是会引来许多的反驳声音的,很多人当然认为我们是中药的发源地以及正宗的生产国因此理应掌握主控权,不过事实则是中药在全球市场能够拿得出手的倒是日韩等国家,而我们的中药国际贸易则大多集中在中药材中药材出
    2014/2/19 18:24:17

    中药本土市场利益尚在改变可能还需时日

    7月13日起,严查国采执行!
    近日,北京市医保局发布了《关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改和数据报送工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》提出北京市自去年月日执行关节国采以来,发现有医疗机构存在未完成协议采购量采购非中选产品过多企业将各产品系统中相对高价部件重组后形成超中选价组套销售等问题。对此北京市医保局要求全市执行相关带量采购的医疗机构,全面开展自查整改工作。本次整改时间紧迫。《通知》要求,各医疗机构在月日之前,要完成自查形成报告,由院长签字加盖公章后发送到政府邮箱。并且在月日前,各医疗机构要向市医
    2023/7/12 10:03:18

    7月13日起,严查国采执行!

    西藏药业三头董事会 新老派系缠斗6年
    月日,西藏药藏药业人董事会以的投票比例否决了一项董事增选议案,令第一大股东西藏华西药业集团向公司增派董事的愿望落空。导致上述议案被否的关键并非来自四家大股东的名非独立董事,因为该名董事分立两派,势均力敌。最终因名独董中的名反对,华西药业的该议案被否。这已不是西藏药业董事会内部的首次较量。今年月日,西藏药业新一届董事会建议上调除董监高之外的公司员工薪酬,遭到包括华西药业阵营的名董事反对。回溯北京新凤凰城地产年入股西藏药业,不难发现北京新凤凰与华西药业之间的明争暗斗由来已久。独董发威月日,华西药业致
    2014/9/10 9:16:32

    西藏药业三头董事会 新老派系缠斗6年

    福建省厦门市食品药品监督管理局完善约谈制度提升监管效率
    为更好地开展药品批发连锁企业各项许可前行政指导和提醒服务工作,及时督促和指导企业全面贯彻落实政策法规,有效防范和遏制违法违规行为,福建省厦门市食品药品监督管理局进一步完善约谈制度。约谈制度明确规定药品批发连锁企业申请变更许可事项,日常监督检查存在问题较多新开办药品批发连锁企业,违法违规受到行政处罚的企业必须约谈企业负责人,并将约谈通知和内容记录存档。目前,厦门市局已对家药品批发连锁企业进行了约谈,通过面谈沟通分析讲评必要时结合书面等方式,有效增强了企业负责人守法经营意识和药品安全责任意识,进一步
    2013/11/8 12:00:01

    福建省厦门市食品药品监督管理局完善约谈制度提升监管效率

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。