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一次性使用无菌切割手术刀商品名

    产品名称: 一次性使用无菌切割手术刀(商品名:KOBY GARD)KOBY GARD Disposable Blade
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2013229号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed
    【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【生产地址】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【型号、规格】380-0010, 380-0006
    【结构及组成】手术刀由刀片和塑料手柄组成。刀片材料为68Crl7不锈钢,手柄材料为医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,采用伽马射线灭菌包装。
    【适用范围】预期与足部筋膜韧带手术工具配合使用,专用于足底筋膜切开法,特别适合于保守疗法产生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨间神经减压疗法、保守治疗产生的足部慢性神经瘤疼痛以及要求减缓跖骨间神经压力而不切除跖骨间神经的病症。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3487-2014《一次性使用无菌切割手术刀》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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