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内视镜手术用吸引冲洗器械

    产品名称: 内视镜手术用吸引/冲洗器械Surgiwand II Autosuture Suction/Irrigation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3224092号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.20
    有效期: 2016-11-19
    变更日期: 2014.05.09
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】内视镜手术用吸引/冲洗器械为一次性使用无菌产品,分为带电烧与不带电烧两种,产品规格型号、描述及结构见附页。
    【适用范围】在腹腔镜手术中可以作为具有冲洗吸引功能的多用途的手术工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5581-2012《内视镜手术用吸引/冲洗器械》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3224092号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224092号(更)”,原证自发证之日起作废。

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