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钛笼钛笼

    产品名称: 钛笼钛笼
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462871号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-18
    有效期: 2018-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mediox Orvosi Müszergyarto Kft
    【注册人住所】"匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary"
    【生产地址】"匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary"
    【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】"钛笼选用符合ISO5832-2的TA3纯钛材料制造,非灭菌包装。"
    【适用范围】"适用于颈椎、胸椎、腰椎椎体替代。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"钛笼选用符合ISO5832-2的TA3纯钛材料制造,非灭菌包装。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】"适用于颈椎、胸椎、腰椎椎体替代。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

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