[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗嗜肺军团菌抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗嗜肺军团菌抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403538号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.30
    有效期: 2017-08-29
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4125-2013
    【备注】变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局办公厅关于无菌药品通过新修订药品GMP认证情况的通报
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)为全面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品)的认证情况,总局对目前通过认证的情况进行了统计分析,现将有关情况通报如下一无菌药品认证的总体情况截至年月底,全国家无菌药品生产企业中有家企业部分或全部通过新修订药品认证,占全部企业数量。(一)无菌药品认证通过企业情况。按无菌药品四个主要剂型进行分析,大容量注射剂共有家生产企业,目前已通过家,占该剂型企业总数的;粉针剂共有家生产企业,目前已通过家,占该剂型企业总数的;冻干粉针剂共有家生产企业,目
    2013/8/12 0:00:00

    国家食品药品监督管理总局办公厅关于无菌药品通过新修订药品GMP认证情况的通报

    甲亢也可致死防治不容忽视
    甲亢是一种常见的高发疾病,虽非顽症却影响身体内多个系统的正常运作,严重时可致死,一定要引起重视。甲亢属于常见内分泌疾病,起因很多,自身免疫因素是最主要原因,因发展过程尚不清楚,故无法预防。甲亢可表现为多食消瘦心悸眼突等症状,且对血液系统消化系统生殖系统均有不同程度的损伤。严重时可引起多种并发症,如肝损伤甲亢性糖尿病甲亢性心脏病等,导致致死率增高。早期诊断及时治疗是甲亢得以迅速缓解的关键,目前以药物治疗为主,必要时也可采用手术或者同位素治疗法。生活中要注意预防甲亢,避免焦虑抑郁情绪,保持心情舒畅,
    2011/5/26 11:10:57

    甲亢也可致死防治不容忽视

    医药电商新规元旦后望出台 市场规模或3000亿
    中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔的医药电商市场开启。有消息人士日向《经济参考报》记者透露,国家食药监总局目前正在召开内部会议,最后一次集体讨论《互联网食品药品经营监督管理办法》以下简称《办法》出台前事项,如无意外,该《办法》最快将于年元旦后颁布。“该《办法》在过去文件的基础上有了很大突破和发展,弥补了食品药品化妆品保健食品医疗器械等食药总
    2014/12/10 9:15:51

    医药电商新规元旦后望出台 市场规模或3000亿

    大病医疗扩容成抗肿瘤药物研发动力
    卫生部昨日公布,年我国农村医疗保障重点将向大病转移,胃癌肺癌等种疾病纳入大病保障范畴,报销比例最高达,一些农村地区的大部分患者已经成为受益者。受此影响,业界人士分析,我国抗肿瘤抗肿瘤药物市场将快速扩容,进而促进医药企业加强肿瘤肿瘤类药物的研发。据卫生部相关负责人介绍,种大病分别是儿童白血并先心并末期肾并乳腺癌乳腺癌宫颈癌艾滋产会性感染血友并慢性粒细胞白血并唇腭裂重性精神疾并耐药肺结核肺癌食道癌急性心肌梗塞脑梗死胃癌型糖尿并甲亢结肠癌直肠癌。中国医药信息中心战略部谢吉就此说到,在该政策的推动下,我
    2013/1/18 17:53:59

    大病医疗扩容成抗肿瘤药物研发动力

    陕西省西安市药品不良反应监测中心提前完成全年工作任务
    年,陕西省西安市药品不良反应监测中心采取多项措施确保全年工作任务完成。通过基层调研定期通报督促检查重点约谈等方式,不断强化各区(县)局的上报意识和监测人员的业务素质,不断提高上报报表的数量和质量。截至年月日经西安市药品不良反应监测中心审核和评价,国家药品不良反监测系统数据显示,西安市药品不良反应和医疗器械不良事件上报任务全面完成。其中药品不良反应报告共例,超额完成全年任务量的;器械不良事件报告共计例,超额完成全年任务量的。
    2013/11/12 9:01:01

    陕西省西安市药品不良反应监测中心提前完成全年工作任务

    我国生物医药产业专项政策中产业基金条款的解读
    本文研究分析了近几年多个城市的生物医药产业专项政策,摘录了其中涉及到基金的条款,以分析了解地方政策在扶持企业方面,通过金融支持来帮助企业解决当下社会资本融资难问题的情况。一概述通过筛选近几年多地生物医药产业专项政策(涉及基金条款),并进行汇总分析,发现政策的三个特点,主要包括省市一级的专项政策基本不明确规定政府机构发起组建的基金规模,整体政策比较宏观;关于政府产业基金的扶持主要分为两个维度,给投资机构的风险补贴和给企业的融资奖励两大类;大部分地市的关于如何用户基金这个工具,作为招商和企业扶持的手
    2020/1/16 9:24:42

    我国生物医药产业专项政策中产业基金条款的解读

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。