[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

皮质醇测定试剂包化学发光法皮质醇测定试剂包化学发光法

    产品名称: 皮质醇测定试剂包(化学发光法)皮质醇测定试剂包(化学发光法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403206号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-30
    有效期: 2018-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,100025)
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】试剂包,1个试剂包包括: 100个包被好的反应杯(细菌源性链酶亲和素可结合≥3ng的生物素/反应杯); 9.1mL酶结合物试剂(HRP-皮质醇,≥100ng/mL),溶于含人类血浆、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中; 9.1mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊多克隆皮质醇抗体;结合容量≥0.719nmol皮质醇/mL),溶于含牛血清球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。
    【适用范围】该产品用于人血清和血浆(肝素或EDTA)或尿液中皮质醇的定量测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包,1个试剂包包括: 100个包被好的反应杯(细菌源性链酶亲和素可结合≥3ng的生物素/反应杯); 9.1mL酶结合物试剂(HRP-皮质醇,≥100ng/mL),溶于含人类血浆、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中; 9.1mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊多克隆皮质醇抗体;结合容量≥0.719nmol皮质醇/mL),溶于含牛血清球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血清和血浆(肝素或EDTA)或尿液中皮质醇的定量测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    集采改革无禁区 中成药集采势在必行
    节约费用超亿近日,湖北牵头的省中成药集采开标,据“中国医疗保险”报道,本轮省中成药集采,共家企业的个产品参与报价,采购规模近亿元;最终家企业个产品中选,中选率达,中选价格平均降幅,最大降幅。个产品组种中成药迎来价格变局。经过相关方面对省联盟年度需求量的测算,预计每年可节约药品费用超过亿元。作为在青海浙江金华河南濮阳等省市小范围试水采购中成药后,全国范围内最大的中成药集采联盟,今日一位行业权威专家表示,湖北牵头的中成药集采成效对于后续的中成药集采影响不小。国家医保局医药价格和招标采购司负责人透露,
    2022/1/14 11:50:52

    集采改革无禁区 中成药集采势在必行

    医疗保健行业大发展时代来临
    随着中国人口老龄化加速,各路资本纷纷掘金医疗保健,华润元大基金公司也发行了公募行业首只量化医疗保健主题基金。记者近日专访了华润元大基金投资管理部总经理华润元大医疗保健量化股票基金拟任基金经理李湘杰,他认为医疗保健主题具有长期投资价值。寻主题投资机会对于医疗保健的投资,李湘杰先从中国宏观经济运行走势谈起。他表示,中国经济正在告别过去的高增长,也不太可能再有大规模刺激政策出台,传统周期性板块再难有往昔的辉煌。回到股市,李湘杰表示,虽然经济增长有压力,但目前上证综指和沪深指数的市盈率已经足够低,尤其上
    2014/7/22 9:09:10

    医疗保健行业大发展时代来临

    康弘药业「康柏西普眼用注射液」第四个适应症获批
    中国国家药监局()官网公示显示,康弘药业康柏西普眼用注射液注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子()融合蛋白,此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告,该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞()的黄斑水肿引起的视力损伤。是一种人体内自然生成的细胞因子,在肿瘤发生和进展视网膜疾病等多种疾病的发生进展中扮演重要角色。康柏西普是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白,由人受体中的免疫球蛋白样区域和受体中的免疫球蛋白样区域和,与人免疫球蛋白片段经过融合
    2022/5/9 9:05:17

    康弘药业「康柏西普眼用注射液」第四个适应症获批

    广东医改试点:深圳6医院拟建’医疗界航母’
    日,深圳罗湖区召开公立医院改革论证会,宣布区内六家医院拟组建为“医院集团”。国家卫计委省卫计委相关负责人国内多家医院负责人等“重量级”的嘉宾出席了这个论证会。这个被嘉宾称为医疗界“航空母舰”,将取消区医院建制,设集团总院长。集团包括检验影像诊断财务管理等个中心,原医院或只保留门诊急诊功能。据了解,“罗湖医院集团”将成为广东省深化公立医院改革的试点单位。文图羊城晚报记者林园总架构六个医院九个中心深圳是全国的公立医院改革试点城市,罗湖区是深圳最早的建成区,许多改革也从罗湖开始试点。截至年底,罗湖辖区
    2015/4/13 9:50:34

    广东医改试点:深圳6医院拟建’医疗界航母’

    六年投千亿请名医建名院 能否解决看病难?
    深圳千人床位数张千人医生数名,远低于北上广。因为优质资源的匮乏,深圳市民去香港广州甚至去上海北京看病竟成了常态。为了彻底解决这个问题,今年年初,深圳官方推出以“名医名科名院名诊所”为重点的深圳医疗卫生“三名工程”,目标是到年深圳共投资亿元建设和发展医疗卫生事业。月日,“三名工程”合作交流会在北京举行,深圳豪掷千万奖励高层医学团队的举动,彰显出深圳的“土豪”和“任性”。不过,除了将名医名专家名诊所引进来,政府需要操心的事还有很多。引来个世界一流水平院士团队今年月日,深圳市委书记王荣市长许勤亲自带队
    2014/12/15 9:23:27

    六年投千亿请名医建名院 能否解决看病难?

    医疗器械行业水深又混,还要大洗牌?
    近日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开,食品药品监管党风廉政建设依然是会议主要内容之一,而医疗器械监督管理工作的详细总结及未来部署,颇值得关注。新年伊始,食药总局会将工作重点由药品注册监管转移到医疗器械吗目前我国医疗器械行业处于什么状态医械行业的水“深混”吗医械行业会面临重新洗牌吗笔者在这里想谈谈个人的看法。回顾,医械行业发生了什么在政策法规方面,国家局于年出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械分类规则》等。《意见》中拉开药械审评审批制度改革的
    2016/2/4 9:06:53

    医疗器械行业水深又混,还要大洗牌?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。