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颌面内固定系统颌面内固定系统

    产品名称: 颌面内固定系统颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463677号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.28
    有效期: 2019-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gebrüder Martin GmbH &Co. KG
    【注册人住所】Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由颌面固定板、钛网和固定螺钉组成,颌面固定板和钛网采用符合GB/T13810-2007标准的纯钛TA2制成;固定螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的钛合金TC4制成,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】用于颌面骨的骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1369-2014《颌面内固定系统》
    【售后服务机构】德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处
    【变更情况】2018-03-23 “注册人名称:GebrüderMartin GmbH & Co.KG;代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处;代理人住所:上海市浦东新区科苑路88号2幢701室部分701-020单元”变更为“注册人名称:Gebrüder MartinGmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司;代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区源深路1088号1801室”。

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