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肌钙蛋白肌酸激酶同工酶肌红蛋白检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 肌钙蛋白I / 肌酸激酶同工酶 / 肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)TnI/CK-MB/Myoglobin Cardiac Panel Test;serum
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403214号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
    【注册人住所】1429 Rollins Road,Burlingame,CA,94010,United States
    【生产地址】1429 Rollins Road,Burlingame,CA,94010,United States
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】25人份/盒。
    【结构及组成】本试剂盒包含测试卡、塑料滴管和硅胶干燥剂。测试卡由两部分组成:外部的塑料卡和内部的测试条。测试条由PVC底版上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜,并经切割成一定宽度的条子。产品有效期:储存条件:2~30℃,避免冷冻。有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI), 肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3709-2014

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