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生物可降解吻合环

    产品名称: 生物可降解吻合环Valtrac Auto Suture Biofragmentable Anastomotic Ring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3662521号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期: 2014.05.08
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。
    【适用范围】该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2900-2012《生物可降解吻合环》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3662521号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662521号(更)”,原证自发证之日起作废。

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