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生物可降解吻合环
产品名称: |
生物可降解吻合环Valtrac Auto Suture Biofragmentable Anastomotic Ring |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3662521号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.20 |
有效期: |
2016-07-19 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。 【适用范围】该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2900-2012《生物可降解吻合环》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3662521号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662521号(更)”,原证自发证之日起作废。
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