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非吸收性聚丁酯缝线
产品名称: |
非吸收性聚丁酯缝线Vascufil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture with Polytribolate Coating |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2651767号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.11 |
有效期: |
2016-05-10 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】聚丁酯缝线是由丁烯对苯二酸酯和聚四亚甲基醚乙二醇的共聚物制成。缝线涂有Polytribolate涂层,染为蓝色。USP尺寸范围为2-0到7-0。 【适用范围】聚丁酯缝线用于普通软组织的缝合和/或结扎,适用于心血管和眼科手术,但不能用于显微外科和神经外科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1774-2012《非吸收性聚丁酯缝线》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2651767号”变更为“国食药监械(进)字2012第2651767号(更)”,原证自发证之日起作废。
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