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注射剂点亮半边天 重点品种报价策略与格局演变

第五批集采将于月日开标，共涉及个产品。注射剂成为此次集采的“大户”，个品种中有个为注射剂，数量超过前几次集采注射剂品种之和，涉及多个重磅产品。据统计，这个品种首年采购量最高有效报价的采购额为亿元。本次集采采购规则与以往类似家中选将获得约定采购量，家中选获得的约定采购量，家中选获得的约定采购量，家中选获得的约定采购量。目录中的阿奇霉素阿奇霉素注射剂氟康唑注射剂型利奈唑胺葡萄糖注射液注射液莫西沙星滴眼剂替硝唑口服常释剂型头孢呋辛注射剂头孢曲松注射剂头孢他啶注射剂头孢头孢唑林注射剂型左氧氟沙星注射剂型

2021/6/21 9:38:35



发改委出击，这些药品风险大（附清单）！

我国目前有独家原料药品种近个，涉及中外企业余家日，国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南（征求意见稿）》，拟对短缺药品和原料药市场价格行为进行管制。近年来，国家医药政策的导向是医保控费，降低药品价格，然而一些企业人为行为对原料药和原本廉价的一些药品进行垄断，造成市场短缺或价格抬高，引起市场混乱。发改委发布的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南（征求意见稿）》文件对短缺药品和原料药进行价格界定，同时对垄断表现形式进行了界定，重点是确定了种“不得”出现的情况。上市药企上下游联手垄断医保药

2017/8/16 9:07:47



欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？

随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目

2014/12/25 15:16:00



药品标准、GSP认证、精麻制品管理今日起巨变！

年月日，国务院发布了李克强总理于年月日签发的《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第号）。其中涉及医药行业的有四项法规修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》《兽药管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》。编辑为读者针对性的选择《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》进行浅析。修订核心围绕着简政放权放管结合优化服务改革，国务院对取消和调整行政审批项目价格改革和实施普遍性降费措施涉及的行政法规进行了清理。其中也有一些

2016/3/3 9:33:27



mTOR途径和自噬联合药物治疗肝癌

据小编了解，最近，一篇关于途径和自噬联合药物治疗肝细胞癌的最新研究进展发表在了。作为全球第三大常见癌症死因，肝细胞癌吞噬着全世界约五十万人健康和生命。之前，我们已经很清楚了雷帕霉素靶蛋白信号，即信号在一半的肝癌患者中上调。这一研究成果已经转化为了实际治疗的药物，如变构抑制剂磷脂酰环己六醇激酶三磷酸腺苷位点竞争性抑制剂，这两种药物已经被美国食品环球医药网药品管理局批准上市。研究人员企图比较上面两种药物的作用效果情况，却意外发现这两种药物可以协同作用，共同抑制了培养的肝癌细胞的增殖，这种效应可能与起

2012/6/26 16:02:50



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/12/6 14:33:01