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髋关节假体商品名
产品名称: |
髋关节假体(商品名:VerSys Advocate)Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463481号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.14 |
有效期: |
2019-07-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA;Route #1, K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄及中置器。股骨柄由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3897-2014《髋关节假体》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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