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网织红细胞质控品

    产品名称: 网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403725号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.30
    有效期: 2019-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】7002 S. 109th street, Omaha,NE,68128, United States
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10瓶 (3.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4378-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品含有稳定化的人红细胞,储存于含防腐剂的介质中。产品有效期:储存于2~10℃,有效期75天。禁止冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对网织红细胞项目进行质量监控。
    【变更情况】变更日期:2016.05.13,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所::100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。

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