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网织红细胞质控品
产品名称: |
网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403725号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.30 |
有效期: |
2019-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】7002 S. 109th street, Omaha,NE,68128, United States 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】10瓶 (3.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4378-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品含有稳定化的人红细胞,储存于含防腐剂的介质中。产品有效期:储存于2~10℃,有效期75天。禁止冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对网织红细胞项目进行质量监控。 【变更情况】变更日期:2016.05.13,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所::100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
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