|
|
胰岛素校准品胰岛素校准品
产品名称: |
胰岛素校准品胰岛素校准品 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403602号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-07-15 |
有效期: |
2019-07-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】ARCHITECT Insulin Calibrators 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A含有醋酸盐缓冲液。校准品B-F含有胰岛素,制备于醋酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。 【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时,对胰岛素项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有醋酸盐缓冲液。校准品B-F含有胰岛素,制备于醋酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时,对胰岛素项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2019-07-14 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。 【备注】/
|
|
|