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软组织固定物

    产品名称: 软组织固定物Tibial Anchor Screw and Spiked Washer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463665号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.23
    有效期: 2019-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括垫圈锚钉组件、缝线垫圈、带齿垫圈和缝线固定纽扣组成。垫圈锚钉组件、缝线垫圈材料为Ti6Al4V钛合金;缝线固定纽扣材料为缩醛树脂;带齿垫圈材料为缩醛树脂和Ti6Al4V钛合金。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨科手术中将肌腱及韧带固定在骨上。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2011《软组织固定物》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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