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射频消融导管商品名
产品名称: |
射频消融导管(商品名:AlCath)Cardiac Ablation Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771936号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VascoMed GmbH 【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany 【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,在体内使用不超过24小时。产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身和手柄组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。 【适用范围】该产品适用于适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1144-2014《射频消融导管(商品名:AlCath)》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司 【备注】2014年7月14日同意更正生产地址、型号、规格内容,2014年4月24日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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