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气动手术钻系统
产品名称: |
气动手术钻系统The Hall Micro 100 Surgical Drill System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2103174号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.08 |
有效期: |
2017-08-07 |
变更日期: |
2014.05.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为组合式气动手术工具,由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、各种防护接头、保护套及附件组成,详见附件。 【适用范围】该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术,用于创伤、脊柱、翻修手术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3554-2013《气动手术钻系统》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA”变更为“525French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2103174号”变更为“国食药监械(进)字2013第2103174号(更)”,原证自发证之日起作废。
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