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气动手术钻系统

    产品名称: 气动手术钻系统The Hall Micro 100 Surgical Drill System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2103174号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.08
    有效期: 2017-08-07
    变更日期: 2014.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为组合式气动手术工具,由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、各种防护接头、保护套及附件组成,详见附件。
    【适用范围】该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术,用于创伤、脊柱、翻修手术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3554-2013《气动手术钻系统》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA”变更为“525French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2103174号”变更为“国食药监械(进)字2013第2103174号(更)”,原证自发证之日起作废。

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