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医药企业注册撤回，GMP通不过了！

昨日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布通知，非常罕见的，两家公司认证不予通过。通知表示，根据国家食品药品监督管理总局的有关规定，经现场检查和审核，北京祥瑞生物制品有限公司因补充申请未获批准山东新时代药业有限公司因药品注册申请撤回，本次认证申请不通过，现予公示。公示期为个工作日，自年月日至年月日。药品注册撤回，认证不通过！补充申请未通过，应该不难理解，我们非常惊讶地看到了山东新时代药业有限公司因为药品注册申请撤回，认证申请不通过。今年，认证下放到胜局，省局发布了几则认证不通过的信息

2016/6/21 9:16:30



江西御医堂：高科技医疗器械生产企业的典范

《年全国医疗器械高新技术企业年度数据盘点》中的数据显示，截至年底，全国医疗器械生产企业共计家，其中高新技术企业家，占比，同比增长。医疗器械行业属于高技术行业已经成为公认，它涉及到医药机械电子塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，也属于我国重点鼓励发展的产业之一。作为一家集医药保健卫生用品消毒剂等皮肤外用产品研发生产销售为一体的现代科技型企业，江西御医堂实业有限公司已经通过国家国际质量管理体系认证，拥有全净化的生产和包装车间，从而确保了每一产品

2021/11/16 14:46:22



适当禁食有助于预防痴呆和癌症

据小编了解，禁食在过去是一种常见的治疗方式，因为其能够激发激素和代谢的变化，从而产生一系列对人体有好处的反应。或许，以后医生会建议你，一星期禁食两天，以助于预防大脑衰老，降低糖尿病的发生风险，以及减少罹患癌症的危险。在动物模型中，研究人员发现适当的减少热量的摄入，能够使它们的生存时间增加一倍。不过，这对于人体是否适用呢在一般情况下，男性每天的热量摄入为两千五百卡，女性则少五百卡。有很多实验，证实了偶尔的禁食会让身体受益，如在某一段时间内将每天摄入的热量缩减为五百到八百卡。禁食可降低生长因子的浓度

2012/4/26 7:40:07



出台硬性规定加强过期药品管理

长期以来我国对过期药品虽然有管理制度但强制性配套措施缺失。大量过期药去向不明可能导致其重新回流市场带来用药安全的系统性风险。今天江苏省扬州市人大常委会副主任王敏代表在接受记者采访时建议加强过期药品管理因为过期药不加限制丢弃可能造成环境污染甚至出现局部的生化污染事件。王敏介绍我国《医疗机构药品监督管理办法试行》中明确“医疗机构应当建立药品效期管理制度”但对于过期药品如何处置并无规定。在无章可循的情况下过期药品的处理很不规范。根据调查我国药品约流向医院零售药品只占左右过期药品存放的“大头”是医疗机构

2014/3/12 8:22:11



美国多动症患儿大幅增加

美国疾病控制和预防中心日发表研究报告称，在过去年里，美国儿童多动症患者大幅增加，患儿人数接近美国全部儿童的十分之一，这表明多动症对美国儿童的身心健康日益造成严重影响。美国疾控中心发布的报告是对全美岁至岁人群进行调查后得出的结论。报告说，目前全美约有万儿童多动症患者，其中万人正在接受药物治疗。在过去年里，患多动症的美国儿童平均增加了近，而在年龄较大的儿童中，这一增长幅度达，这使多动症的治疗难度相应提高。报告的主要撰稿人流行病学家苏珊娜维瑟说，造成美国儿童多动症患者大幅增加的原因除了生理和环境等因素

2010/11/12 12:07:03



警惕！九大类伤眼药物揪出来

磺胺类可引起一过性近视视神经炎结膜炎甚至眼肌麻痹等。抗结核药链霉素有神经毒性作用，可引起突发性球后视神经炎或渐进；性视神经萎缩。可引起眼损害的药物主要有如下几种（）抗生素类氯霉素多粘菌素可引起视神经炎视神经萎缩，小儿尤为敏感。四环素可引发视乳头水肿，特别是与维生素合用时更易发生，以儿童多见。磺胺类可引起一过性近视视神经炎结膜炎甚至眼肌麻痹等。抗结核药链霉素有神经毒性作用，可引起突发性球后视神经炎或渐进；性视神经萎缩。异烟肼可使视神经损害和视力模糊，视力下降等。乙胺丁醇（消旋型）易引起球后视神经炎

2008/8/26 16:50:59