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切割吻合器及一次性钉匣
产品名称: |
切割吻合器及一次性钉匣GIA PREMIUM Autosuture/ SGIA PREMIUM Autosuture Reusable Stapler and Loading Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2652012号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
2014.05.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】切割吻合器主要由钉匣侧和钉砧侧构成。配件为一次性钉匣和无刀一次性钉匣。 【适用范围】用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2064-2012《切割吻合器及一次性钉匣》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2652012号”变更为“国食药监械(进)字2012第2652012号(更)”,原证自发证之日起作废。
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