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暴涨167％的米拉贝隆缓释片，齐鲁制药获批！

月日，齐鲁制药宣布，治疗膀胱过度活动症（）药物米拉贝隆缓释片获国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急尿频及尿失禁。据了解，米拉贝隆最早于年月在日本获批上市，年月在我国获批上市。米拉贝隆缓释片是近年来国内外首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物，不仅可以单用，还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。年月日，浙江华义制药的米拉贝隆缓释片获批上市，拿下国内首仿。正大天晴制药石药集团中诺药业深圳万乐药业

2024/1/31 10:14:50



吴以岭：破解影响药品审评进度的体制障碍

“目前，由于体制机制存在的多种障碍，导致药品审评速度严重滞后，药品审评任务严重积压。”全国政协委员中国工程院院士以岭药业董事长吴以岭告诉记者。药品审评是药品从研究开发到获准上市销售的关键环节，是科技成果转化为生产力的必经途径，也是国家重大专项投资转化为市场药品服务民生的最终出口，所以药品审评质量与进度直接影响生物医药产业发展和人民健康。吴以岭认为，人员编制和经费投入不足是制约我国药品审评工作的瓶颈，也是我国药品审评体制机制的障碍所在。为此，吴以岭建议一是在国家推动治理体系和治理能力现代化视域下，

2014/3/7 9:12:33



入局60亿市场！首个「丁苯酞注射液」改良新药即将获批

月日，南京优科南京力博维制药的类改良新药丁苯酞注射液注射液的上市申请已经进入在审批阶段，有望在近日获批。丁苯酞是石药集团的拳头产品，近年来其销售额年年攀升屡创新高，公开数据显示其年销售额已经超过亿元，直奔亿，在石药集团的营收中占到近三成，是石药业绩增长的重要引擎之一。丁苯酞最早由中国医学科学院药物研究所首次从水芹籽中分离得到，年首次化学合成。年，石药集团买下了丁苯酞项目，并在年正式拿到上市批件，用于治疗用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中，商品名为恩必普。恩必普也是继青蒿素和双环醇之后中国第个拥有自主

2021/12/22 10:30:47



北京医改取消社区药房 医保药店增加10倍

北京医改又有新动作！北京试点取消社区药房，并计划在原来医保定点药店的基础上，新增家医保定点药店，将在今年月份审批通过，超倍的高增长！一直以来，社区药房作为医院药房的“另一半”集中存在于各大小社区，承接患者在医疗服务机构就医开处方后就近拿药的功能。在一定程度上，大大节约了患者的就医和时间成本。但显而易见的是，这也在一定程度上降低了药店，尤其是医保定点药店处方药处方药的销售。不过，随着医药分开和药品零售完全由市场化决定的趋势影响，上述现状将得以改变。取消社区药房是未来大趋势月日，在北京市药品供给改革

2017/4/26 9:15:37



“幼儿喂药门”引监管加码 将打击非法行医

事实上，给幼儿强制喂食处方药处方药，只是非法行医中的冰山一角。药物的不合规不合理使用，还广泛存在于各种无证诊所（即黑诊所）游医假医药店的无证坐堂行医，还包括某些生活美容机构非法开展的医疗美容以及我国法律法规明令禁止的其他类型非法行医领域中。发酵多日的幼儿园喂药事件，引起了国家部委层面的高度关注。根据西安警方提供的数据，为了保证幼儿的出勤率以增加收入，从年月至年月，两家涉事幼儿园先后分次购进处方药病毒灵并安排幼儿服用。正当事件愈演愈烈之时，吉林和湖北又有两所民办幼儿园被曝给幼儿喂食病毒灵。持续发酵

2014/3/20 9:14:25



7亿皮肤外用大品种，目前仅一家企业过评

月日，国家药品监督管理局官网显示，珠海联邦制药以仿制类提交的莫匹罗星软膏上市申请获得承办受理。今年以来，已经有家企业报产了莫匹罗星软膏软膏仿制药。莫匹罗星是一种局部外用抗生素抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病疖肿毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染溃疡合并感染创伤合并感染等继发性皮肤感染。莫匹罗星对导致软组织感染的常见致病菌株具有强大的抗菌抗菌活性，而且局部吸收量小，不易产生交叉耐药性，对局部感染感染效果优异。莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早于年在英国获得批准上市，商品名为

2023/8/3 10:05:46