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样本稀释液
| 产品名称： |
样本稀释液EUROSORB |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第1404150号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.11.19 |
| 有效期： |
2016-11-18 |
| 变更日期： |
2014.07.02 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
【注册人住所】Seekamp 31,23560 Luebeck, Germany
【生产地址】Seekamp 31,23560 Luebeck, Germany
【型号、规格】ZF 1270-0145：4.5ml/瓶；ZF 1270-0118：1.8ml/瓶。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 5361-2012
【备注】变更内容：1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”，机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”，机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
