[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402242号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory
    【注册人住所】4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan
    【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】(1) 乙型肝炎病毒核心抗体试剂1;(2)乙型肝炎病毒核心抗体试剂2;(3) 乙型肝炎病毒核心抗体试剂3;(具体内容详见产品说明书)。
    【适用范围】该产品用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的定性检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 乙型肝炎病毒核心抗体试剂1;(2)乙型肝炎病毒核心抗体试剂2;(3) 乙型肝炎病毒核心抗体试剂3;(具体内容详见产品说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的定性检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”变更为“注册人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国务院食品安全办等十八部门将于6月联合举办全国食品安全宣传周活动
    国务院食品安全办中央文明办教育部工业和信息化部公安部农业部商务部卫生计生委工商总局质检总局新闻出版广电总局食品药品监管总局国家互联网信息办中国保监会国家粮食局共青团中央中国科协中国铁路总公司等部门近日联合下发《关于开展年全国食品安全宣传周活动的通知》,要求各地区各有关部门自月日至月日,围绕“尚德守法全面提升食品安全法治化水平”的主题,在全国范围内集中开展食品安全主题宣教实践活动。通知强调,各地区各有关部门在活动中要注意紧扣法治与诚信两大宣传主线。加强对新修订的《食品安全法》等有关法律法规的学习宣
    2015/5/19 10:41:01

    国务院食品安全办等十八部门将于6月联合举办全国食品安全宣传周活动

    郑州加强医疗机构制剂安全监管
    今年以来,河南省郑州市食品药品监管局根据辖区医疗机构多质量管理参差不齐的状况,加强了对医疗机构制剂的日常监督检查。据了解,郑州市现有医疗机构制剂注册文号的医疗机构家,为规范其制剂配制,该局结合各医疗机构制剂室的配置范围和注册品种的特点,制定了严格的监督检查方案。重点检查的内容主要包括是否严格按照注册的处方工艺进行投料配制;各种物料是否严格管理,按其性能和用途合理存放;是否按规定对物料中间品和成品取样检验留样等。在此基础上,该局进一步加大医疗机构制剂的抽验力度,扩大抽样覆盖面。上半年,该市共监督检
    2010/9/6 10:57:36

    郑州加强医疗机构制剂安全监管

    中药配方颗粒放开?CFDA真的发文了
    中药配方颗粒定义中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提浓缩干燥制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。中药配方颗粒的名称应按“中药饮片名称配方颗粒”的方式命名,中药饮片名称应符合《中国华人民共和国药典》的命名规定。中药配方颗粒以中药饮片投料,生产企业应具备饮片炮制能力。提取浓缩干燥工艺的考察应与标准汤剂相应指标比较,通过研究,明确提取滤过或离心等固液分离浓缩干燥等步骤的方法参数及条件,不得采用其他精制方法。应当有防止污染和交叉污染的措施,特别是毒性中药材中药材
    2016/1/4 11:52:39

    中药配方颗粒放开?CFDA真的发文了

    18种酒类和1款牙膏质量抽检不合格
    环球医药信息网讯日,国家质量监督检验检疫总局公布年第批产品质量监督抽查结果,种葡萄酒,种白酒和一款牙膏被检出不符合标准。本次对食品日用消费品建筑和装饰装修材料农业生产资料工业生产资料等类产品质量进行了国家监督抽查。抽查结果显示,葡萄酒类中古道原浆红葡萄酒维酿赤霞珠干红葡萄酒两种产品添加剂山梨酸超标。白酒问题产品较多共有种白酒不合格其中北京世庆兄弟酒业生产的北京二锅头酒含有固形物,通化清香酒业生产的老刀子白酒酒精度超标安徽井中集团出品的店小二品格酒锰超标等。另外,广州名大实业有限公司生产的名人牌果
    2010/11/4 10:10:15

    18种酒类和1款牙膏质量抽检不合格

    上海市认真贯彻落实全国食品药品应急管理会议精神
    近日,上海市食品药品监督管理局就贯彻落实年全国食品药品安全应急管理工作会议精神提出明确要求全市各级各部门认真学习领会会议精神,统一思想认识,切实增强做好食品药品应急管理工作的使命感和责任感。要结合上海实际,精心部署安排年各项工作,进一步完善和发展全市食品药品应急管理工作,全面提升应急管理工作水平。一是完善应急管理工作机构建设,理顺应急管理体制;二是积极筹备长江经济区应急协作会议,建立跨部门跨区域的食品药品应急协作机制;三是认真做好总局应急管理考核评估相关工作;四是抓好应急预案建设,做好预案间的衔
    2015/8/14 16:03:01

    上海市认真贯彻落实全国食品药品应急管理会议精神

    亨瑞达盐酸吗啉胍片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。亨瑞达盐酸吗啉胍片说明书图片版暂无亨瑞达盐酸吗啉胍片说明书文字版品名盐酸吗啉胍片产品规格产品包装片板板盒盒批准文号国药准字适应症用于流感病毒及疱疹病毒感染的治疗。产品名称盐酸吗啉胍片英文名称用途分类解热镇痛类感冒病毒性感冒主要成份盐酸吗啉胍用途用于流感病毒及疱疹病毒感染用法用量口服成人一次片一日次小儿按体重一日分次服用药理作用本品能抑制病毒的和聚合酶从而抑制病毒繁殖在人胚肾细胞上浓度对病毒腺病毒疱疹病毒和病毒埃可病毒都有明显抑制作用对病毒增殖周期各
    2023/2/13 13:54:41

    亨瑞达盐酸吗啉胍片说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。