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普乐可复校准品
产品名称: |
普乐可复校准品ARCHITECT Tacrolimus Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403721号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.30 |
有效期: |
2019-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶(校准品A: 9.0 mL/瓶, 校准品B-F: 4.5 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4345-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A至F在经处理的人全血制备。校准品B至F含有普乐可复。 防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:储存于2~8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人全血中的普乐可复时,对普乐可复项目进行校准。 【变更情况】变更日期:2016.05.30,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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