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种植系统用钻种植系统用钻

    产品名称: 种植系统用钻种植系统用钻
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2552680号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【注册人住所】"Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim曼海姆石器街50号,邮编68229"
    【生产地址】"Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim曼海姆石器街50号,邮编68229"
    【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区回龙观西大街9号院10号楼21层2单元2506,4层1单元509
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】钻组成材质是1.4197不锈钢。组成包括:麻花钻、球钻、扩孔钻、攻丝、环钻、平行钻、限位器。
    【适用范围】该产品主要应用于种植过程钻孔。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】钻组成材质是1.4197不锈钢。组成包括:麻花钻、球钻、扩孔钻、攻丝、环钻、平行钻、限位器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要应用于种植过程钻孔。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。

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